化妆品注册存案治理措施5月1日实施 普通化妆品上市前不再审查

本文摘要:1月14日国家药监局举行2021年首场新闻吹风会先容《化妆品监视治理条例》实施有关情况。国家药监局供图 戚柳彬先容陪同着国民经济生长和人民生活水平提高化妆品从已往的“奢侈品”成为了满足人们日常需求的必须消费品。 当前化妆品持证生产企业数量达5400余家各种化妆品注册存案主体8.7万余家有效注册存案产物数量160余万我国已成为世界上第二大化妆品消费市场。 为确保《条例》的贯彻实施国家药监局加速《条例》配套文件的制修订事情。

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1月14日国家药监局举行2021年首场新闻吹风会先容《化妆品监视治理条例》实施有关情况。国家药监局供图

戚柳彬先容陪同着国民经济生长和人民生活水平提高化妆品从已往的“奢侈品”成为了满足人们日常需求的必须消费品。

当前化妆品持证生产企业数量达5400余家各种化妆品注册存案主体8.7万余家有效注册存案产物数量160余万我国已成为世界上第二大化妆品消费市场。

为确保《条例》的贯彻实施国家药监局加速《条例》配套文件的制修订事情。

《化妆品注册存案治理措施》已正式公布将于5月1日起施行;《化妆品生产谋划监视治理措施》《牙膏监视治理措施》等部门规章和10余个配套文件已对外征求意见正在按划定法式有序推进。

新京报快讯(记者 陈琳)国家药监局今天(1月14日)举行2021年首场新闻吹风会先容《化妆品监视治理条例》(以下简称条例)实施有关情况。

国家药监局化妆品羁系司副司长戚柳彬先容作为《条例》的配套部门规章《化妆品注册存案治理措施》将于5月1日起施行。《措施》明确存案人在普通化妆品上市或入口前根据国家药监局要求通过信息服务平台提交存案资料后即完成存案上市前不再设置任何审查环节。

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《化妆品注册存案治理措施》落实了《条例》关于化妆品、化妆品新原料注册、存案的各项划定。细化了注册人、存案人治理制度落实企业主体责任;优化注册存案治理法式增强存案后监视治理确保产物质量宁静责任落实到位;建设勉励创新机制服务工业高质量生长。

“这进一步明确了普通化妆品存案就是实实在在的见告性存案上市前不再设置任何的审查环节存案人完成存案即可将产物投放市场。”林庆斌说这既是深化落实“放管服”革新、优化营商情况的内在要求也是压实企业主体责任优化上市前存案流程的举措。

原《化妆品卫生监视条例》1989年颁布实施以来在保障人民群众化妆品消费宁静方面发挥了重要作用但陪同着时间的推移当前化妆品工业生长情况、技术工艺水平、羁系情况与立法之初均已发生了深刻的变化。

为此国家药监局会同有关部门努力推动《化妆品监视治理条例》的立法事情。

国家药监局化妆品羁系司羁系一处调研员林庆斌先容《化妆品注册存案治理措施》作为《条例》配套部门规章明确存案人在普通化妆品上市或入口前根据国家药监局要求通过信息服务平台提交存案资料后即完成存案。

新京报记者 陈琳

需要提醒行业注意的是见告性存案在优化存案法式、利便产物上市的同时并没有降低对产物宁静性的要求。

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国家药监局将通过增强事中事后羁系措施组织对存案人提交的存案资料举行存案后监视检查发现问题的将根据新条例和相关配套法例要求依法接纳责令限期纠正、暂停销售、取消存案等相应的处置惩罚措施;发现提交虚假存案资料等违法违规行为的一律依法严肃查处。

于2021年1月1日起正式实施的《条例》确立了注册人存案人、尺度治理、原料分类、质量宁静卖力人、风险监测评价、信用体系、责任约谈等一系列新制度形成了化妆品全历程羁系制度体系。

编辑 刘梦婕 校对 李立军


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